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国家药监局:新生儿及婴幼儿禁用蟾酥注射液

归档日期:04-16       文本归类:蟾酥      文章编辑:爱尚语录

  央广网北京3月19日消息(记者王晶)国家药监局于昨日发布公告称,根据药品不良反应评估结果,决定对蟾酥注射液药品说明书的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等进行修订。修订后,新生儿、婴幼儿禁用蟾酥注射液,且不建议儿童使用。

  根据公开的资料,该药品在临床上可广泛用于各种急慢性化脓性感染,以及肿瘤疾病的治疗。互动百科显示,蟾酥注射液是从中华大蟾蜍耳后腺分泌的浆液(眉酥中)提取的具有清热解毒作用的精制而成的灭菌制剂,在临床上可广泛用于各种急慢性化脓性感染,以及肿瘤疾病的治疗。

  国家药监局官网关于修订蟾酥注射液说明书的公告。(图片来源:国家药品监督管理局网站截图)

  记者在国家药监局数据库查询到,该药目前只有两家企业生产,分别为江苏浦金药业和安徽凤阳科苑药业,共有两种规格,分别为2毫升/支和10毫升/支。昨天,国家药监局发布公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。

  通知要求,蟾酥注射液药品说明书中的【警示语】应增加:本品有严重过敏反应病例报告,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。此外,在【禁忌】项下增加“新生儿、婴幼儿禁用”字样。同时,在【注意事项】中,需增加“对老年人等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用,加强临床用药监护。本品无儿童安全性、有效性研究证据,不建议儿童使用”等内容。

  国家药监局同时提醒,修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致;在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换;上述药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。

  药丸掰开吃、换季洗血管……这些用药误区得当心!,近日,中国药学会发布了“2018年公众十大用药误区”。其中,“使用药品不得法”、“别人能用我就能”、“海淘药品放心用”、“换季就去洗血管”等用药误区上榜。临床上中国用药剂量大于美国,是因为中国所用雾化泵产生的粒径较大,为了达到相同的治疗效果,需要加大给药剂量。

  近日,国家卫生健康委员会等三部门联合印发《医疗机构处方审核规范》(以下简称《规范》),明确指出药师是处方审核工作的第一责任人,所有处方均应当经审核通过后方可进入划价收费和调配环节。

  2017年,全国水产技术推广总站、中国水产学会组织有关省份水产技术推广机构、科研院所共同开展“水产养殖用药减量行动”试点工作。近期,水产养殖用药减量行动技术指导专家组成员陈昌福教授一行到湖北省水产良种试验站孝南基地进行考察。

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  国家药监局于昨日发布公告称,根据药品不良反应评估结果,决定对蟾酥注射液药品说明书的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等进行修订。修订后,新生儿、婴幼儿禁用蟾酥注射液,且不建议儿童使用。

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