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全国召回两款藿香正气水 四川禾邦旭东制药被查

归档日期:04-22       文本归类:藿香      文章编辑:爱尚语录

  7日,国家食药总局发布通告称,在飞行检查时,发现四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为,目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。8日,记者四川省食药监局获悉,四川省食药监已依法监督召回程序,并对该案做进一步调查。

  国家食药监局通报称,此次涉案的两家制药公司分别为四川禾邦旭东制药有限公司和吉林省鑫辉药业有限公司。其中,四川禾邦旭东制药有限公司涉嫌编造账目和记录。经现场检查确认,该企业自2016年以来共生产藿香正气水67批,共使用甘草浸膏11607kg,广藿香油962.65L,与企业提供的出入库记录相符。但检查组调取宝鸡金森制药有限公司的账目,该企业共向宝鸡金森制药有限公司购进甘草浸膏3500kg,调取江西康盛堂药业有限公司的账目,该企业向江西康盛堂药业有限公司购进广藿香油500kg。该企业未向其他公司购进甘草浸膏和广藿香油,购进量和投料量不一致。该企业解释是为了降低生产成本,私自生产了甘草浸膏和广藿香油。为应对检查,伪造上述中药提取物生产企业的票据,并私刻相关企业的业务专用章。

  吉林省鑫辉药业有限公司在2016年1月—2017年6月10日期间共生产藿香正气水437批次,按照法定标准投料量,需投甘草浸膏12649.4kg、广藿香油972.3kg。但该企业财务票据显示甘草浸膏购进量约为2286.5kg,广藿香油约为271.4kg。该企业购进量和应投料量不一致。企业购进的95%乙醇量与应使用量也存在较大差距。

  国家食药总局认为,四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司的上述行为涉嫌严重违反《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产质量管理规范》、《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监〔2014〕135号)等有关规定,涉嫌生产劣药。要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司生产的所有藿香正气水。

  同时,国家食品药品监督管理总局要求四川、吉林省食品药品监督管理局,收回《药品GMP证书》,责令企业召回已销售产品,对企业涉嫌违法违规生产行为立案调查。

  8日,记者四川省食药监局获悉,四川省食药监已依法监督制药公司召回涉案药品,并对该案做进一步调查。9月30日前,将会调查处理情况报告国家食品药品监督管理总局并向社会公布。

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