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传承创新——麝香保心丸中药方剂研究荣获国家科技进步奖

归档日期:05-15       文本归类:麝香      文章编辑:爱尚语录

  1月8日,中共中央、国务院在北京人民大会堂隆重举行国家科学技术奖励大会。在本次奖励大会中,上海和黄药业独家产品麝香保心丸的现代创新研究项目“基于整体观的中药方剂现代研究关键技术的建立及其应用”荣获国家科学技术进步奖二等奖。这是和黄药业继2011年度荣获上海市科技进步奖一等奖以来,再度获得分量更重的国家级科技大奖。

  张卫东教授(中)、周俊杰总裁(右2)、施海明教授(左2)、詹常森副总裁(右1)在奖励大会现场。

  本次获奖的麝香保心丸现代创新研究项目,是由海军军医大学(原第二军医大学)张卫东教授作为第一研究人,由海军军医大学(原第二军医大学)、上海和黄药业有限公司、上海复旦大学附属华山医院等单位共同实施并完成。

  项目以麝香保心丸等中药方剂的物质基础、作用机制、临床循证研究及生产全链条控制为主要研究内容,发展了多种中药方剂研究关键技术,对于推动中药产业发展具有重要借鉴意义。

  麝香保心丸源自宋代名方苏合香丸,于1981年上市,是治疗冠心病心绞痛的经典中成药。随着时代的进步,拥有千年历史的传统中药必须与现代科技结合,提升科技内涵,才能赋予产品新的生命和力量,使之被更多的临床医生和患者接受。

  麝香保心丸的中药现代化,走的是“产学研医”合作之路,自其上市后一直没有停止过科技创新的步伐。总结起来,可大体分为三个阶段:

  以上海华山医院戴瑞鸿教授为主的专家组在苏合香丸的基础上,运用现代化药理研究方法,对苏合香丸治疗冠心病的有效成分逐一进行筛选,在保留了原组方中的心血管活性成分、去除了药效不明显或有害的成分后,历经冠心苏合丸、苏冰滴丸、人参苏合香丸等阶段,成功优化确定了现有麝香保心丸的7味药组方和含量,并采用了独特的微粒丸技术。

  上海和黄药业与复旦大学附属华山医院等临床科研单位合作,阐明了麝香保心丸具有快速扩张冠状动脉、改善血管内皮功能、抑制血管壁炎症、促进治疗性血管新生四个突出的药效特点。

  其中快速扩张冠状动脉是其快速缓解心绞痛症状用于急救的依据;而改善血管内皮功能、抑制血管壁炎症、促进治疗性血管新生等血管整体保护功能是其适宜长期用药、并适用于二级预防、改善预后的依据。

  临床研究表明,长期服用麝香保心丸可明显减少冠心病心绞痛的发作次数和严重心血管事件的发生率。

  上海和黄药业在长期产学研医合作的基础上,不断总结和完善,与海军军医大学(原第二军医大学)、复旦大学附属华山医院等高校和临床单位构建了基于整体观的复方中药现代研究体系。由第二军医大学张卫东教授领衔,开展了麝香保心丸的系统现代研究,包括化学物质基础、现代中药复方质量控制体系、现代药理、系统生物学、网络药理学等研究内容。

  和黄药业与华山医院、剑桥大学、耶鲁大学等医疗、科研机构合作开展的血管新生研究则证实,麝香保心丸具有促进缺血心肌治疗性血管新生的作用,成为其治疗冠心病的又一重要机制。

  2011年,由复旦大学附属中山医院葛均波院士、华山医院范维琥教授牵头的麝香保心丸大规模循证医学项目启动。项目针对全国100家三级医院的2700例慢性稳定性冠心病患者,开展随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照的临床随访观察。作为国内极少符合国际规范、大规模的心血管中成药循证医学研究项目,该项目将对麝香保心丸治疗慢性稳定性心绞痛患者远期事件预后疗效、安全性给予科学的评价,使其更好地服务于临床,并为中药现代化研究提供示范。目前,项目已进入论文发表阶段。

  三十多年的现代化研发历程中,麝香保心丸共计获得国家科技项目支持11项、上海市科技项目支持6项;发表论文2700余篇,SCI论文80余篇,并在国际权威期刊《科学》(Science)上发表综述。2018年,麝香保心丸关于治疗性血管新生的最新研究成果荣登《自然》(Nature)杂志旗下子刊《实验室研究》(Laboratory Investigation)。

  图 国际权威期刊《科学》(Science)杂志刊登麝香保心丸最新研究成果

  由此,麝香保心丸成为药效物质基本清楚、作用机理基本明确、质量稳定均一、临床安全有效、具有自主知识产权的现代中药大品种,其科技竞争力位于全国中药大品种前列。它的创新研究成果还被授予上海市科学技术进步奖一等奖,并荣获6项国家自然科学基金项目支持。

  国家科技部重大新药创制项目评估后评价其为“前沿科技驱动、科学价值牵引的代表性品种”。

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