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致癌论引发药用人造麝香质疑 配方是国家最高机密

归档日期:05-02       文本归类:麝香      文章编辑:爱尚语录

  日化用品中的人造麝香遭遇媒体的口诛笔伐后,药用人造麝香开始引发安全担忧。记者调查发现:日化用品中的人造麝香与药用人造麝香完全不同。上个世纪60年代国家开始立项研制药用人造麝香,自1994年12月投放市场以来,多年临床验证表明人造麝香与天然麝香药效相当,其配方、工艺一直受国家绝密级保护。但也有声音认为:天然麝香中的抗炎蛋白无法人工合成,其功效较天然麝香削减不少。

  在数十次向药检专家求教后,70多岁的姚老先生仍不能打消对药用人造麝香的疑虑。

  姚老先生原是我省某职能部门的一位副厅级干部,近5年来一直服用上海和黄药业生产的麝香保心丸用以防治冠心病。

  老人对麝香保心丸产生疑虑始于不久前媒体对日化用品中“人造麝香致癌致不育,多国已禁用”的披露。

  今年8月18日,本报调查发现:日化用品中的人造麝香与天然麝香完全不搭界,只是天然麝香的廉价替代品。全球范围内每年生产的约8000吨人造麝香,均是通过化工等方式进入人们生活。这种化合物已在研究中被证实有致癌风险,上世纪90年代起遭多国禁用。

  “人造麝香用于日化用品有致癌风险,在药品中使用人造麝香就一定安全吗?”连日来,不少仰赖含麝香成分药品的读者对人造麝香的质疑由日化用品迅速延伸至药用人造麝香领域。

  日化用品中的人造麝香遭遇媒体口诛笔伐后,药用人造麝香开始引发安全担忧,其中受影响最大的分别是上海和黄药业生产的“麝香保心丸”和马应龙药业生产的“马应龙麝香痔疮膏”。

  面对患者疑虑,马应龙作出三点书面说明:药用人造麝香与日化用品中使用的“人造麝香”并非同一产品。日化用“人造麝香”在长期动物毒理学研究中确实存在安全风险,但药用人造麝香的化学成分和药理活性基本与天然麝香一致;多年临床验证药用人造麝香无明显致癌、致突变作用,药效与天然麝香相当。马应龙提醒怀孕妇女慎重使用马应龙麝香痔疮膏。

  上海和黄药业称:麝香保心丸是国家首批急救用药,全国有超过8000万患者在使用。国家药监局的监测报告显示:上市使用量排名前5位的心血管中成药中,麝香保心丸的不良反应最少。上海和黄同时称:处方和生产工艺是国家秘密技术,不便接受采访。

  郑州市药监局流通处处长裴广战说:在我国,麝香是急救用药,是中医药产业的重要原料,是战略物资。药用人造麝香是在上个世纪国家统一研发的国家一类中药品种,其药用人造麝香从“出生”那天起,处方、剂量、制法等均被列入我国最高保密级别:绝密。期限是:永久。“目前全国有30多个省、市、自治区的400余家制药企业、科研院所、临床医院使用。剂型涵盖丸剂、散剂、膏剂、片剂、胶囊剂、眼用制剂、气雾剂、注射剂、酊剂等中成药常用剂型。我国涉及麝香的政策法规文件就有35个。”

  记者遍访市区多家医院和药店发现,含有麝香的药品无论是片剂、膏剂还是气雾剂等,只有使用说明,大多不注明配方和成分,或是在成分栏标明“国家保密配方”。工作人员均表示,对于没标成分的药用人造麝香,他们知道得并不比普通消费者多。

  年逾70岁的孙信功先生是原河南省食品药品检验所中药室主任,曾代表我省参与讨论制定人造麝香的入药检测标准。

  他告诉记者:麝香是一种珍贵的中药原料,全国中成药处方集中记载2621种,其中需要麝香的就有295种。

  但由于天然麝香太过稀缺,国家从1967年开始研制人造麝香,由中国医学科学院药物研究所牵头,济南中药厂、上海市药材公司等单位参加。78岁的中国工程院院士、我国中草药物质基础与资源利用教育部重点实验室主任、著名天然药物化学家于德泉是当年药用人造麝香项目研究的主要负责人。

  人造麝香的主要药理作用与天然麝香基本相同,物理性状相似,临床疗效确切,可与天然麝香等同配方使用。“人造麝香是复方组合物,其配方因是国家一类新药和绝密级机密,他人无法知晓。”孙信功说。

  连日来,记者遍访业界专家被告知:我国用麝香治病已有2000多年历史。天然麝香是指从麝身上提取的麝香,无论是从野生麝还是养殖麝身上提取的麝香都属于天然麝香。天然麝香的主要有效成分是麝香酮,还含蛋白质、肽类、氨基酸和无机盐等。而人造麝香是指通过化学合成的方法生产出的麝香,人工合成的麝香只能合成天然麝香中的麝香酮和甾体激素,而其中的抗炎蛋白是无法合成的,因此,人造麝香的功效尚无法达到天然麝香的功效。

  近20年过去了,药用人造麝香仍然是受国家永久保护的绝密配方。究竟什么是“国家保密配方”?“国家保密配方”是否真的就能对抗消费者知情权?请关注明日“药用人造麝香”调查(下)。

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